Poste de Chargé de Pharmacovigilance

Laurent Mer 22 Avr - 22:09

Bonjour,

Une offre qui a été transmise à Myriam.
Les candidatures sont à envoyer à :
Marianne Villemagne
Cabinet Alphée
3, rue de Vienne
75008 Paris
à l'adresse mail suivante : marianne.villemagne@alphee-rh.com
01.42.94.80.43

Groupe biopharmaceutique et l’une des dix premières sociétés de biotechnologie au monde, recherche son / sa Chargé de Pharmacovigilance.

Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance, vous réalisez le suivi de la tolérance de médicaments variés (produits high tech et produits matures) afin de garantir la sécurité des patients et l’application de la réglementation.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :
- Recueil, documentation et évaluation des cas d’Evènements Indésirables (EI) selon les procédures en vigueur, validation des notifications d’EI et d’information de tolérance, déclaration des EI et informations de tolérance aux Autorités de Santé selon les réglementations en vigueur et dans les délais impartis (déclaration des cas et PSUR).
- Elaboration de PSUR, synthèses locales et tous rapports de pharmacovigilance des produits.
- Réponse aux questions et conseil auprès des professionnels de santé et des interlocuteurs internes.
- Evaluation du rapport « bénéfice-risque » des produits sous votre responsabilité.
- Contrôle de la cohérence des protocoles, des cahiers et des rapports d’études cliniques selon les procédures et les réglementations en vigueur, pour les études du Groupe.
- Relecture de la partie pharmacovigilance du dossier d’AMM et des dossiers de transparence.
- Proposition et conseil pour la rédaction et les modifications des résumés des caractéristiques produit.
- Rédaction, mise en œuvre, actualisation et contrôle de l’application des procédures de pharmacovigilance.
- Formation des collaborateurs…

Pharmacien ou médecin, vous souhaitez vous investir dans un groupe en fort développement. Vous justifiez d’une expérience réussie en pharmacovigilance et vous maîtrisez la réglementation en vigueur. Votre niveau d’anglais est professionnel.