Poste Pharmacien Affaires Réglementaires au GENETHON

Laurent Dim 18 Mai - 16:03

Bonjour,

Myriam m'a transmis une offre pour un poste de Chargé d'Affaires Réglementaires au Généthon à Evry.
Didier Caizergues, directeur du département, serait intéressé par un(e) ancien(ne) du Master et indique que des étudiants M2 issus d’un stage de 6 mois peuvent éventuellement convenir. Voici le détail de l'annonce :

GÉNÉTHON, leader dans le développement de biothérapies pour les maladies génétiques rares, est une structure qui intègre recherche, développement et production de produits innovants en particulier en thérapie génique, recrute, en CDI, un Chargé d'Affaires Réglementaires

MISSION
Sous la supervision du Directeur des Affaires Réglementaires :
 Constituer et suivre les dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention des autorisations pour essais cliniques et de mise sur le marché ainsi que les dossiers de désignation pour produits orphelins quelque soit leur origine (AFM / collaborations)
 Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l’exercice pharmaceutique et veiller à leur prise en compte

FORMATION & EXPERIENCE PROFESSIONNELLE MINIMALES REQUISES
Pharmacien (option industrie) + DESS soit en Développement et enregistrement international des médicaments soit en Droit de la santé
Ou Pharmacien (option industrie) et 1 à 2 ans d'expérience professionnelle en Affaires Réglementaires au sein d’une société de biotechnologie ou d’un département Affaires Réglementaires d’une entreprise pharmaceutique travaillant sur des produits de biotechnologie.

COMPÉTENCES INDISPENSABLES
Maîtrise de la Réglementation du médicament
Connaissances de base de la Thérapie Génique
Anglais courant
Bonne connaissance des dossiers pour essais cliniques / désignation et AMM
Maîtrise des principaux logiciels de Bureautique

QUALITÉS HUMAINES
Rigueur, excellente capacité de rédaction, esprit d’analyse & de synthèse, excellent relationnel, forte capacité à travailler en équipe projet

Le poste est à pourvoir dès que possible.
Merci d’adresser votre dossier de candidature (lettre de motivation et CV) au plus tard le 06 juin 2008, par courrier ou par e-mail à : Bertrand BASUYAUX, Adjoint au Directeur des Ressources Humaines, basuyaux@genethon.fr, GÉNÉTHON, 1 bis, rue de l'Internationale – BP 60 91002 EVRY CEDEX, tél. : 01 69 47 28 53, fax : 01 69 47 19 46